(Національний авіаційний університет, 2024-04-04) Чишко Максим
На сьогодні набуває актуальності питання забезпечення безпеки медичних виробів з огляду на те, що в обігу на ринку медичних виробів з’явилися випадки появи небезпечної продукції. Оптимізація процесу впровадження ДСТУ ISO 13485 допоможе підприємствам покращити систему управління якості та безпеку продукту, уникаючи типових помилок та зайвих фінансових витрат. Висвітлення основних проблем, з якими стикаються підприємства в процесі впровадження зазначеного міжнародного стандарту та запропонований алгоритм, якого слід дотримуватись для його успішного впровадження, допоможуть оптимізувати процес забезпечення якості продукції.
